美药企称研发世界首款“有效”阿兹海默药 决定申请上市许可

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当地时间10月22日,美国生物技术公司Biogen及其日本合作伙伴Eisai宣布,他们将向美国食品药物管理局(FDA)申请早期治疗阿尔茨海默氏病。 “ aducanumab”的营销许可。百健说,经过临床试验和数据分析,该药可有效治疗阿尔茨海默氏综合症。消息一出,百健公司和卫材公司的股价就飙升了。

据路透社报道,白健说,“ aducanumab”减少了早期阿尔茨海默氏病患者的临床下降。接受药物治疗的患者“已经大大改善了认知功能,例如记忆,定向和语言能力”。因此,他们决定向FDA申请药品销售许可证。

在治疗阿尔茨海默氏病(阿尔茨海默氏病)的实验中有许多失败的案例,许多大型制药公司甚至放弃了开发用于治疗该疾病的药物。但是,据估计,目前全球约有5000万阿尔茨海默氏症患者,因此对这种疾病有效的任何疗法都将畅销。

在2019年3月,Baijian和Eisai宣布将结束对“ aducanumab”药物的两次后期测试,因为当时的一项分析表明,他们已成功开发出用于治疗阿尔茨海默氏综合症的药物。我希望当时非常尴尬,两家公司的股价暴跌,市值损失约180亿美元。

百健此次宣布该药的消息令市场非常兴奋。据报道,22日,百健的股价飙升了27%,卫材的股价上涨了18%。当两项研究被放弃时,几乎收回了三月份放弃的损失。

外国媒体分析说,如果FDA批准“阿杜卡单抗”市场,它将成为世界上第一种改善阿尔茨海默氏综合症临床症状的药物。但是,瑞士的一位信用分析师表示,美国食品与药物管理局(FDA)的批准得不到保证,投资者和分析师在看到真实产品之前将保持谨慎。

(原标题:美国医药公司表示,世界上第一种“有效”阿兹海默症药物仍在等待批准

(原标题:美国医药公司表示要开发世界上第一种“有效”阿兹海默症药物,决定申请销售许可)

(编辑器:DF506)