靶向治疗的新选择,类风湿关节炎创新药获批

Original Today Medicine 3天前我要分享

全球制药公司Euphoria宣布,certolizumab已被国家药品管理局批准用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)。

目前,传统类风湿性关节炎的主要治疗药物包括三类:

1.改善病情的抗风湿药物

2.非甾体类抗炎药

3.糖皮质激素

改善病情的抗风湿药(DMARDS)可以控制疾病,但效果缓慢。虽然非甾体类抗炎药可有效缓解临床症状,但不能预防关节破坏和畸形;糖皮质激素有快速作用,但长期使用副作用彪特别应注意的是,传统药物中的某些药物不适合孕妇和哺乳期患者。

是否有安全,快速的药物可以有效缓解病情?由Poserilizumab代表的生物制剂应运而生。

peselibizumab的药理作用的优点

Peselibizumab是一种抗肿瘤坏死因子的药物,对人肿瘤坏死因子具有很高的亲和力,可以靶向人肿瘤坏死因子。

这种药有两个优点。首先,它不是完整的抗体(缺乏Fc结构),因此它不能诱导补体激活。其次,它已被PEG化结构修饰,以延长药物的半衰期,从而延长药物作用于人体的时间。

据报道,Poserilizumab于2008年4月在美国FDA上市,并于2009年10月在欧洲药品管理局上市,并继续扩大适应症。目前涵盖的炎性疾病包括:类风湿性关节炎,银屑病性关节炎,强直性脊柱炎,脊柱关节炎和克罗恩病。

体内快速反应可显着改善类风湿性关节炎的体征

类风湿性关节炎被称为“不死性癌症”,其致残率为53%。它是第一种引起成人残疾的主要慢性疾病,以其难以治疗和复发而闻名。

寻找能够快速有效地改善药物的药物至关重要。

为了评估peselibizumab的有效性和安全性,研究人员进行了RAPID-C和RAPID-C OLE的两个III期临床试验(RAPID-C开放标记扩增试验)。

为期24周的RAPID-C临床试验表明,peiselimizumab联合甲氨蝶呤对中国类风湿性关节炎患者的反应迅速,这些患者以前对甲氨蝶呤(MTX)反应不足。持续并显着缓解症状,有效改善类风湿性关节炎的症状。

由于其稳定的疗效,良好的安全性和低廉的价格,甲氨蝶呤在2015年被美国风湿病学会推荐为一线抗风湿药。它也被称为类风湿性关节炎的“石基药物”。

然而,一些患者对此反应较差。 2015年美国风湿病学会建议生物制剂与甲氨蝶呤联合使用也可以缓解炎症。上述试验也证实了这一组合建议。

这两项临床试验促进了Peselibizumab在中国的批准。

安全和低毒,为育龄妇女提供新的选择

为了解类风湿性关节炎对女性生育能力的影响,匹兹堡大学Talabi教授及其同事进行的一项横断面调查发现,58%的类风湿性关节炎女性对生育影响表示担忧,理由是他们担心这种疾病。被传递给后代,或者他们使用的药物或疾病直接影响胎儿。

为了解决类风湿性关节炎患者的妊娠问题,研究人员对育龄妇女进行了两项首次临床试验(CRIB2和CRADLE3),其中显示了孕妇注射peiserilizumab和哺乳期妇女的药代动力学优势。

这种新的治疗方案适用于孕妇和哺乳期妇女,弥补了现有疗法的未满足需求。

因此,有生育计划或怀孕和哺乳的育龄妇女可以在临床医生的指导下考虑安全的生物制剂。

类风湿性关节炎,“不死癌症”的说法

类风湿性关节炎是一种全身性炎症改变的自身免疫性疾病,其主要特征是小关节的侵袭。该病的病因尚未确定。

该病在中国约有500万患者,全世界约有2370万患者。在所有年龄段,尤其是40至50岁的年龄段,都可以看到女性多于男性。

类风湿性关节炎不仅导致患者的关节畸形,功能丧失,而且严重地导致身体残疾,这使得患者失去工作能力甚至降低了他的预期寿命。

该疾病的发病率更加隐蔽和缓慢,并且病程更长。诊断和治疗很困难,所以有一种说法是“不死癌症”。

目前,类风湿性关节炎的主要治疗目标包括控制症状,预防结构损伤和维持功能正常化,旨在改善患者的生活质量,恢复正常的工作和生活。

本文为第一作者的原创,未经授权不得转载

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全球制药公司Euphoria宣布,certolizumab已被国家药品管理局批准用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)。

目前,传统类风湿性关节炎的主要治疗药物包括三类:

1.改善病情的抗风湿药物

2.非甾体类抗炎药

3.糖皮质激素

改善病情的抗风湿药(DMARDS)可以控制疾病,但效果缓慢。虽然非甾体类抗炎药可有效缓解临床症状,但不能预防关节破坏和畸形;糖皮质激素有快速作用,但长期使用副作用彪特别应注意的是,传统药物中的某些药物不适合孕妇和哺乳期患者。

是否有安全,快速的药物可以有效缓解病情?由Poserilizumab代表的生物制剂应运而生。

peselibizumab的药理作用的优点

Peselibizumab是一种抗肿瘤坏死因子的药物,对人肿瘤坏死因子具有很高的亲和力,可以靶向人肿瘤坏死因子。

这种药有两个优点。首先,它不是完整的抗体(缺乏Fc结构),因此它不能诱导补体激活。其次,它已被PEG化结构修饰,以延长药物的半衰期,从而延长药物作用于人体的时间。

据报道,Poserilizumab于2008年4月在美国FDA上市,并于2009年10月在欧洲药品管理局上市,并继续扩大适应症。目前涵盖的炎性疾病包括:类风湿性关节炎,银屑病性关节炎,强直性脊柱炎,脊柱关节炎和克罗恩病。

体内快速反应可显着改善类风湿性关节炎的体征

类风湿性关节炎被称为“不死性癌症”,其致残率为53%。它是第一种引起成人残疾的主要慢性疾病,以其难以治疗和复发而闻名。

寻找能够快速有效地改善药物的药物至关重要。

为了评估peselibizumab的有效性和安全性,研究人员进行了RAPID-C和RAPID-C OLE的两个III期临床试验(RAPID-C开放标记扩增试验)。

为期24周的RAPID-C临床试验表明,peiselimizumab联合甲氨蝶呤对中国类风湿性关节炎患者的反应迅速,这些患者以前对甲氨蝶呤(MTX)反应不足。持续并显着缓解症状,有效改善类风湿性关节炎的症状。

由于其稳定的疗效,良好的安全性和低廉的价格,甲氨蝶呤在2015年被美国风湿病学会推荐为一线抗风湿药。它也被称为类风湿性关节炎的“石基药物”。

然而,一些患者对此反应较差。 2015年美国风湿病学会建议生物制剂与甲氨蝶呤联合使用也可以缓解炎症。上述试验也证实了这一组合建议。

这两项临床试验促进了Peselibizumab在中国的批准。

安全和低毒,为育龄妇女提供新的选择

为了解类风湿性关节炎对女性生育能力的影响,匹兹堡大学Talabi教授及其同事进行的一项横断面调查发现,58%的类风湿性关节炎女性对生育影响表示担忧,理由是他们担心这种疾病。被传递给后代,或者他们使用的药物或疾病直接影响胎儿。

为了解决类风湿性关节炎患者的妊娠问题,研究人员对育龄妇女进行了两项首次临床试验(CRIB2和CRADLE3),其中显示了孕妇注射peiserilizumab和哺乳期妇女的药代动力学优势。

这种新的治疗方案适用于孕妇和哺乳期妇女,弥补了现有疗法的未满足需求。

因此,有生育计划或怀孕和哺乳的育龄妇女可以在临床医生的指导下考虑安全的生物制剂。

类风湿性关节炎,“不死癌症”的说法

类风湿性关节炎是一种全身性炎症改变的自身免疫性疾病,其主要特征是小关节的侵袭。该病的病因尚未确定。

该病在中国约有500万患者,全世界约有2370万患者。在所有年龄段,尤其是40至50岁的年龄段,都可以看到女性多于男性。

类风湿性关节炎不仅导致患者的关节畸形,功能丧失,而且严重地导致身体残疾,这使得患者失去工作能力甚至降低了他的预期寿命。

该疾病的发病率更加隐蔽和缓慢,并且病程更长。诊断和治疗很困难,所以有一种说法是“不死癌症”。

目前,类风湿性关节炎的主要治疗目标包括控制症状,预防结构损伤和维持功能正常化,旨在改善患者的生活质量,恢复正常的工作和生活。

本文为第一作者的原创,未经授权不得转载